Statino miltelių naudojimo instrukcijos

STATIN yra hemostatinis milteliai, kurie sustabdo kapiliarinį kraujavimą, o kraujavimas vidutinio intensyvumo - 8-10 sekundžių. Formos žaizdos paviršiuje yra subtilus gelio pavidalo sluoksnis, reljefas, padengiantis paveiktą audinį bet kokia konfigūracija. Gelio tipo danga užtikrina gerą vandens ir dujų mainą žaizdoje, neskausmingus tvarsčius, apsaugo nuo sukibimo.

STATIN suteikia gerą kosmetinį efektą, nepalieka randų. STATIN vartojamas kraujavimo žaizdoms gydyti, nudegusiems nekrozinio audinio, dermoplastikos donorų žaizdų, tonzilių, adenoidų ir kt. Operacijų metu, taip pat stomatologijoje.

STATIN taip pat naudojamas odai aplink stomą gydyti. Jei ant odos aplink stomą atsiranda dirginimas ar mikrokristalai, jis gydomas STATIN, kol pacientas nenaudoja kolostomijos maišelio ir palieka jį ant odos kuo ilgiau. STATIN turi būti pašalintas prieš naudojimą.

Hemostatinis milteliai STATIN gaminami steriliai.

- 1 g laminuoto popieriaus pakuotėje. Parduodamas tiek individualioje pakuotėje, tiek dėžutėse po 5 paketus.

- 8 g buteliuke.

Statino miltelių naudojimo instrukcija

Tulpė - naudojimo instrukcijos

Tulpė yra vaistas, priklausantis lipidų mažinančių vaistų kategorijai: ketvirtosios kartos statinai (reduktazės inhibitoriai). Nepaisant to, kad dėl naujausių medicininių vaistų klasifikatorių atsisakė padalinti statinų kartas dėl to, kad poveikis žmogaus organizmui, dauguma laboratorinių rodiklių viršija daugelio reduktazės inhibitorių veiksmingumą. Pavyzdžiai: 20 mg tulpės atitinka 35 mg lovastatino arba 40 mg fluvastatino. Ši funkcija svarbu apsvarstyti skiriant dozę.

Žemiau bus pateikta vaisto „Tulip“ naudojimo instrukcija, leidžianti nustatyti tablečių naudojimo įvairioms ligoms ir patologinėms sąlygoms, susijusioms ir (arba) atsirandančioms dėl didelio kenksmingo cholesterolio kiekio fone, tinkamumo.

Sudėtis ir išleidimo forma

Tulpė yra geriamasis vaistas, skirtas įvairių dozių, plėvele dengtų tablečių pavidalu. Dozavimo tabletės: 10 mg, 20 mg, 40 mg. Tablečių skaičius pakuotėje: 30 vnt., 60 vnt., 90 vnt. Dozavimas ir kiekis, optimizuotas gydymo kursui paskirti.

Veiklioji medžiaga: atorvastatinas kalcio druskos pavidalu. Pagalbinės medžiagos tabletės ir plėvelės dangos sudėtyje: laktozės monohidratas, celiuliozė keliose molekulinėse formose, polisorbatas, titano dioksidas (gali būti naudojami kiti maisto dažikliai arba sudėtis - priklausomai nuo vaisto gamintojo).

Farmakodinaminis ir farmakostatinis poveikis

Absorbcija burnos ertmėje ir stemplėje yra minimali (ne didesnė kaip 2%) dėl apsauginės plėvelės membranos. Ne mažiau kaip 98% absorbcija virškinimo trakte. Jis priklauso vaistų kategorijai, turinčiai aukštą absorbcijos laipsnį. Absorbcijos sulėtėjimas stebimas tuo pačiu metu vartojant vaistą su maistu arba per 30 minučių po maitinimo.

Esminis maisto vartojimas neturi, nes jis neturi įtakos maksimaliai veikliosios medžiagos koncentracijai organizme. Didžiausia atorvastatino koncentracija kraujo plazmoje stebima maždaug 1,5 valandos po vaisto vartojimo.

Taip yra dėl to, kad aktyvios veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, vartojant tabletes vakare, vidutiniškai yra mažesnė už tą patį rodiklį vartojant vaistą ryte, 25-35%. Jei pacientui yra kepenų cirozė (pirmiausia alkoholio ar narkotikų etiologija), maksimali atorvastatino koncentracija kraujo plazmoje gali viršyti normą 16 kartų, o tai yra pavojinga gyvybei ir sveikatai. Tačiau kepenų cirozė nėra absoliuti kontraindikacija, norint gauti tulpę, tačiau svarbu, kad po valgio ir mažiausiomis dozėmis būtų galima nuryti vakaro valandas.

Absorbcijos optimizavimas pasiekiamas lėtai absorbuojančia plėvele dengiant tabletę. Nerekomenduojama nutraukti tablečių, nes tai gali pagreitinti absorbcijos procesą ir sukelti nevienodą veikliosios medžiagos pasiskirstymą kraujo plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamą maksimalią koncentraciją. Dozė turi tiesioginį poveikį absorbcijos greičiui: kuo didesnė dozė, tuo didesnė norma.

Kadangi atorvastatiną absorbuoja virškinimo trakto gleivinės, veiklioji medžiaga patenka į kraujo plazmą, kur ji sujungia glaudžius ryšius su proteinais. Be to, pernešama per kūną per kraujotaką ir periferinius audinius. Tulpė turi didelį ryšį su plazmos baltymais - iki 99%.

Atsižvelgiant į slopinamąjį poveikį reduktazei (HMG-CoA) ir cholesterolio sintezės slopinimui, kepenyse mažėja mažo tankio lipoproteinų jautrių lipoproteinų (LDL) receptorių. Receptoriai savo ruožtu prisideda prie MTL įsisavinimo, o tai dar labiau sumažina kenksmingo cholesterolio koncentraciją žmogaus organizme. Schematiškai biocheminių procesų, atsirandančių atorvastatino veikloje, produktyvumas gali būti rodomas taip:

• Vidutinis cholesterolio koncentracijos sumažėjimo procentas organizme: 28 - 45%.
• Vidutinis LDL koncentracijos sumažėjimo procentas organizme: 40 - 65%.
• Vidutinis apoliproteino B koncentracijos sumažėjimas organizme: 30 - 50%.
• Vidutinis TG koncentracijos sumažėjimo procentas organizme: 12 - 35%.
• Vidutinis didelio tankio lipoproteino (HDL) koncentracijos padidėjimas organizme: 10 - 35%.
• Vidutinis apiloproteino A koncentracijos padidėjimas organizme: 12 - 35%.

Didžioji dalis vaisto veikliosios medžiagos metabolizuojama kepenyse. Extrahepatinis metabolizmas paprastai neviršija 10%. Pusinės eliminacijos laikas yra 14 valandų. Tačiau metabolitų cirkuliacija, leidžianti išsaugoti terapinį poveikį, susijusį su reduktazės slopinimu, trunka nuo 20 iki 30 valandų. Ekskrecija atliekama su išmatomis (virš 96%) ir šlapimu (iki 4%). Kumuliacija yra minimali ir dažniausiai pastebima gydymo kursuose, viršijančiuose 6 mėnesius. Ne daugiau kaip 1%.

Naudojimo indikacijos

Indikacijos, skirtos naudoti kaip terapinis agentas.

• Nenustatyto diabeto ir 2 tipo cukraus diabetas. Jis naudojamas kaip kombinuoto gydymo su hipoglikeminiais vaistais ir vaistais, skirtais simptominiam gydymui, dalis. Lipidų kiekį mažinančią dietą papildo terapinė dieta, skirta diabetui.
• Lipoproteinų (LDL, VLDL, HDL) metabolizmo sutrikimas, atsirandantis įvairių tipų lipidemijų fone (hipercholesteremija, hipergliceridemija, mišrios arba nenustatytos rūšies hiperlipidemija) arba neaiški arba kitokia lipidemijos etiologija. "Tulpė" gali veikti kaip vienintelis konservatyvios medicinos praktikos vaistas ir sudėtingos terapijos dalis (išskyrus vaistus, kurie draudžiami kartu su atorvastatino kalciu - žr. Skyrių "Sąveika su kitais vaistais ir kitomis medžiagomis"). Privalomas yra riebalų kiekį mažinančios dietos ir fizinių pratimų rinkimas.
• Pirminė ir antrinė hipertenzija. „Tulpė“ vartojama kartu su hipertenziniais ir raminamaisiais vaistais. Skirta gydymui. Negalima vartoti Tulipo, taip pat kitų lipidų kiekį mažinančių vaistų, turinčių hipertenzinę krizę, nes gydomasis poveikis šiuo atveju yra nereikšmingas.
• Žmogaus širdies ir kraujagyslių sistemos ligos: krūtinės angina, insultas, miokardo infarktas, lėtinio tipo koronarinė širdies liga. Kalcio atorvastatinas rekomenduojamas kaip sudėtinės terapijos dalis.

Vaistą patartina skirti kaip terapinį vaistą, jei reikiamo kenksmingo cholesterolio koncentracijos sumažėjimo neįmanoma pasiekti be vaistų sukeltų priemonių: dietos, fizioterapijos, sudėtingų fizinių pratimų ir pan.

Indikacijos, skirtos naudoti kaip profilaktika

• Įvairių etiologijų žmogaus širdies ir kraujagyslių sistemos ligos.
• Rekomenduojama naudoti įvairaus laipsnio nutukimui, atsiradusiam dėl padidėjusio cukraus kiekio žmogaus kraujyje, siekiant išvengti diabeto ir kitų komplikacijų.
• Vyresnio amžiaus vyrai ir moterys po menopauzės.
• Normalaus albumino koncentracijos sutrikimas.
• Piktnaudžiavimas rūkymu.

Tulpių paskyrimas profilaktiniu tikslu yra rekomenduojamas, jei nereikia pasiekti reikiamo kenksmingo cholesterolio koncentracijos sumažinimo be vaistų sukeltų priemonių: dietos, fizioterapijos, sudėtingų fizinių pratimų ir pan.

Dozavimas ir administravimas

Manoma, kad apdorojimas kursi, nes vienkartinis priėmimas nesuteikia reikšmingo terapinio poveikio. Gydymo kursų trukmė parenkama atsižvelgiant į ligos / patologijos tipą, paskirtį (terapiją ir prevenciją) ir individualias paciento savybes. Kursų trukmė, priklausomai nuo ligos tipo ir tikslo, gali būti pavaizduota taip:

• Gydymas širdies ir kraujagyslių ligoms: nuo 12 iki 48 mėnesių
• Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija: nuo 3 iki 36 mėnesių.
• Cukrinio diabeto gydymas: nuo 12 iki 26 mėnesių.
• Cukrinio diabeto profilaktika: nuo 6 iki 18 mėnesių.
• Hipertenzijos terapija: nuo 3 iki 18 mėnesių.
• Hipertenzijos prevencija: nuo 2 iki 12 mėnesių.
• Skirtingų tipų lipidemijos gydymas, nesudėtingas kitų ligų ar patologijų atvejais: nuo 6 iki 36 mėnesių.
• Įvairių tipų lipidemijos prevencija, nesudėtinga kitų ligų ar patologijų atveju: nuo 2 savaičių iki 3 mėnesių.
• Nutukimo gydymas: priklausomai nuo stadijos nuo 6 mėnesių iki 48 mėnesių.
• Nutukimo prevencija esant prielaidoms dėl nepakankamo metabolizmo arba vandens ir elektrolitų pusiausvyros organizme: nuo 3 iki 24 mėnesių.

Nurodykite vaisto vartojimą vieną ar du kartus per dieną. „Tulpės“ paskyrimas nėra rodiklis, kaip panaikinti ne narkotikų terapiją. Tulpė yra sukurta siekiant padidinti lipidų kiekį mažinančios terapinės dietos ir fizinių pratimų efektyvumą. Ilgą gydymo kursą rekomenduojama pradėti nuo 10 mg dozės ir toliau didinti iki 80 mg, periodiškai stebint cholesterolio koncentraciją plazmoje ir kepenų transaminazėse. Ilgas profilaktikos kursas taip pat rekomenduojama pradėti vartoti vaistą 10 mg, tačiau didesnės nei 80 mg dozės didinimas yra nepageidaujamas. Tulipo dozę, priklausomai nuo ligos, galima pristatyti taip:

• Įvairių tipų hiperlipidemija (išskyrus homozigotinę paveldimą hipercholesteremiją), nesuderinama su kitomis ligomis ar patologijomis: pirmosios dvi savaitės - vienkartinė Tulip dozė - 10 mg. Be to, reikia atlikti diagnostinius tyrimus, siekiant įvertinti terapinį poveikį. Atsižvelgiant į rodiklių tinkamumą, dozė padidinama iki 20 mg, o diagnozė atliekama dar po dviejų savaičių. Remiantis gautais duomenimis: palaikykite 20 mg dozę (su pakankamu terapiniu poveikiu), padidinkite dozę iki 40 mg (nepakankamo terapinio poveikio), sumažinkite dozę iki 10 mg (atsiradus šalutiniam poveikiui). Didžiausia 80 mg dozė kartą per parą Tulip yra nustatyta ne anksčiau kaip praėjus trims mėnesiams po gydymo pradžios.
• Homozigotinė hipercholesteremijos paveldima rūšis. Paskirti ir palaikyti dozę per visą gydymo kursą - 80 mg. Mažesnė dozė nesuteikia tinkamo terapinio poveikio. Rekomenduojama naudoti vieną Tulip dozę vakare prieš pat miegą. Atsiradus šalutiniam poveikiui ir išsaugant juos ilgiau nei dvi savaites, būtina atšaukti vaistą ir pakeisti jį analogais.
• Žmonių širdies ir kraujagyslių sistemos ligos. Pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą ryte po pabudimo. Po mėnesio leidžiama padidinti dozę iki 20 mg - du kartus per dieną, 10 mg ryte ir vakare. Cholesterolio ir kepenų transaminazių kontrolę reikia atlikti kartą per mėnesį. Remiantis gautais rodikliais, atlikite koregavimo dozę. Maksimali dozė: 80 mg per dvi dozes per parą, ryte ir vakare.
• Įvairių ligų ir patologinių ligų prevencija: pradinė dozė yra 10 mg. Maksimali dozė yra Tulip 20 mg. 20 mg dozė leidžiama vartoti ne anksčiau kaip praėjus mėnesiui po gydymo pradžios.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas pagrindinei veikliajai medžiagai arba pagalbiniams vaisto komponentams (įskaitant laktozės netoleravimą).
• Aukštas kepenų transaminazių aktyvumo lygis, neatsižvelgiant į šios patologijos etiologiją.
• Kepenų cirozė, taip pat platus kepenų ligų spektras aktyvioje stadijoje.
• Nėštumas (nuo pat pradžios) ir žindymo laikotarpis. Dėl laboratorinių tyrimų, kurie atskleidė vaisiaus / vaiko skeleto vystymosi priklausomybę ir deformacijų atsiradimo galimybę.
• Amžius yra mažesnis nei 18 metų dėl nepakankamo vaisto tyrimo šioje pacientų grupėje. Tačiau šis veiksnys nėra absoliutus kontraindikacija, o nepaprastosios padėties atveju „Tulpė“ gali būti skiriama vaikams mažesnėmis dozėmis: berniukai, sulaukusiems 10 metų, ir mergaitės po menstruacijų pradžios. Paskyrimas prieš pirmą menstruacijų pradžią yra nepriimtinas, nes jis gali sukelti hormoninį disbalansą su vėlesnėmis vystymosi patologijomis.

Sąveika su kitais vaistais

• Antibiotikas Eritromicinas ir klaritromicinas. Tuo pačiu metu vartojant šiuos vaistus kartu su "Tulip", padidėja atorvastatino koncentracija žmogaus kraujo plazmoje apie 50%. Jei reikia, reikia sumažinti antibiotikų paskyrimą, kad būtų sumažinta dozė „Tulip“.
• Lipidų kiekį mažinantys vaistai, priklausantys kitoms vaistų grupėms nei statinai. Padidina miopatijos ir rabdomiolizės riziką.
• Geriamieji kontraceptikai, kuriuose yra etinilestradiolio arba noretisterono. Kontraceptinių preparatų veikliųjų medžiagų koncentracija organizme padidėja 20-40%, o tai gali sukelti hormoninį disbalansą. Tačiau kontraceptikų dozės sumažinimas gali sukelti nepakankamą apsaugos nuo koncepcijos lygį. Šiuo atžvilgiu gydymo metu "Tulip" rekomenduojama pasiimti kitus kontraceptikus.
• Antimikoziniai vaistai, priklausantys azolo grupei. Atorvastatino koncentracija plazmoje padidėja maždaug 35%.
• Vaistai, priklausantys antacidinių medžiagų grupei. Nustatyta, kad atorvastatino koncentracija žmogaus kraujyje sumažėjo 30-40%.
• Ciklosporinas. Naudojant kartu su "Tulpė", gali padidėti atorvastatino koncentracija žmogaus organizme 6 - 10 kartų, priklausomai nuo vaistų dozės. Negalima vartoti šių vaistų.
• ŽIV proteazės inhibitoriai, nikotino rūgšties vaistai, fibratai - žymiai padidina miopatijos riziką.
• Greipfrutų sultys. Greipfrutų sulčių naudojimas per vieną litrą per dieną 5 dienas arba 0,5 litrų per dieną per savaitę gali prisidėti prie aktyvaus veikliosios medžiagos „Tulpė“ koncentracijos padidėjimo. Atsižvelgiant į tai, gydymo laikotarpiu "Tulpė" rekomenduojama atsisakyti greipfrutų sulčių.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

10% šalutinio poveikio tikimybė: įvairių tipų alerginės reakcijos (bėrimas, niežulys, vidutinio sunkumo kvėpavimo centro ir pan.), Vidutinio sunkumo galvos skausmas, galvos svaigimas, dispepsija, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, nugaros skausmas, sąnarių skausmas (kartais nedidelis patinimas), hiperglikemija.

Šalutinio poveikio tikimybė nuo 1% iki 10%: nemiga, asteninės sąlygos, bendras silpnumas, laikinas skonio jautrumo sumažėjimas, hepatitas, anoreksija ir panašios būklės, perkrovos ir spengimas ausyse, laikinas regos netekimas, hipoglikemija, karščiavimas, antrinio tipo inkstų nepakankamumas.

Šalutinio poveikio tikimybė iki 1%: anafilaksinis šokas, atminties praradimas, cukrinis diabetas, raumenų pažeidimas (paprastai lokalizavus nugarą), kepenų pažeidimas.

Retai pasitaiko. Dėl didelio vaisto aktyvaus ingrediento surišimo su plazmos baltymais hemodializės naudojimas nepadeda reikiamo veiksmingumo. Atliekamas simptominis gydymas.

Apžvalgos

Anastasija, 34 metai, namų šeimininkė

Geros dienos! Noriu palikti jūsų apžvalgą apie „Tulip“ tabletes. Aptariama dietologui, turinčiam per didelės svorio problemą. Nurodyta dieta nesukėlė tinkamų rezultatų - iš pradžių aš neteko svorio keliais kilogramais, bet po kurio laiko kilogramai grįžo. Todėl man buvo išsiųstas išsamus diagnostinis tyrimas, kuris suteikė išsamesnį vaizdą - aš turėjau žymią cholesterolio koncentraciją kelis kartus didesnis nei įprastai. Man buvo paskirta kitokia dieta - ypatingą dėmesį skiriant mažo cholesterolio kiekio maisto produktams ir maisto produktams, kurie mažina cholesterolio koncentraciją. Galutinis rezultatas taip pat pasirodė esąs nereikšmingas. Dalyvaujantis specialistas mane paskyrė šešių mėnesių gydymo Tulipu metu. Paėmė 10 mg du kartus per parą. Nuo nustatytos dietos neatsisakė. Po trijų mėnesių buvo galima perkelti tašką, kuriuo grąžinamas kilogramas. Po mėnesio pertraukos jam buvo paskirtas metinis gydymo kursas su tulpėmis, dietos tęsinys ir fizinės terapijos kompleksas. Šiandien yra išspręsta antsvorio problema, tačiau gydymą tęsiu pagal gydytojo patarimą, nes liko dar tris mėnesius.

Dmitrijus Ivanovichas Krasnovas, 67 metai, pensininkas

Tulpę man paskyrė gydytojas, po to, kai minkštesnis Lovastatinas nesukėlė reikiamo rezultato. Kaip sakė gydytojas, tulpė padėjo žymiai sumažinti cholesterolio kiekį. Ir pajutau palengvėjimą nuo HMB kursų. Ketvirtąjį narkotikų vartojimo mėnesį išpuoliai tapo rečiau. Kartu vartojau Metaprolol, jei jausmas yra aktyvus. Papildomas pranašumas yra tas, kad kaina buvo priimtina.

Hemostatinis milteliai Statinas: naudojimo instrukcijos

Tarp šiuolaikinių hemostatinių ir gydomųjų medžiagų, Statino milteliai, kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, yra viena iš efektyviausių priemonių. Tačiau ne tik gamintojų pažadai apie tai kalba, bet ir tų, kurie ją naudoja.

Po chirurginės intervencijos, žarnyno stomos įrengimas, supjaustytų ir suplėšytų žaizdų gydymas, trinčiai - tai ne visas jo naudojimo galimybių sąrašas.

Kaip teisingai naudoti Statin miltelius

Šis įrankis turi būti kiekvienos šeimos medicinos krūtinėje. Tai rekomenduojama kaip pirmoji pagalba pacientams, sergantiems kraujavimo sutrikimais, nes tik statinas miltelių pavidalu beveik iš karto sustabdo vidutinį ir silpną kraujavimą, kuris gali pakenkti tokių pacientų sveikatai.

Naudojimo indikacijos yra:

1. Atviros degimo žaizdos;
2. Donorų žaizdos, susidarančios dermoplastijos metu;
3. Reabilitacijos laikotarpis po ENT operacijų;
4. Chirurginė intervencija į burną;
5. Kraujavimas.

Kiekvienu atveju, vartojant Statin miltelius, reikia tiksliai laikytis gydytojo rekomendacijų ir gamintojo nurodymų. Burnos žaizdos su jais gydomos tik po to, kai iš paviršiaus pašalinami nekrotiniai audiniai.

Šiame gydymo etape būtina apsaugoti nuo infekcijos, užkirsti kelią bakterijų vystymuisi ir pašalinti randų riziką. Statino poveikis milteliuose yra skirtas tiksliai išspręsti šias problemas.

Žaizdos, susidariusios po chirurginės dermoplastijos, gali tapti uždegusios, o pažeistų audinių struktūroje dažnai išsivysto virškinimas. Daugeliu atvejų, iš karto po operacijos ir paciento išleidimo, specialistai rekomenduoja prevencines priemones naudojant Statiną. Jo miltelių forma yra geresnė - patogu jį vartoti su savimi, paprasta naudoti ir veiksmas pradedamas iškart po naudojimo.

Chirurgijoje Statinas yra naudojamas, jei dėl kokių nors priežasčių susiuvimas yra laisvas arba susidarė drėgmė. Žaizda yra kruopščiai išvalyta, gydoma antiseptikais, o po to - iš kelių statinų miltelių. Gelio pavidalo pastos, susidariusios ant paviršiaus ir žaizdos struktūroje, apsaugo nuo visų rūšių infekcijų ir prisideda prie greito jo gijimo.

ENT praktikoje Statino milteliai naudojami gerklės ir nosies srovių prevencijai ar sustabdymui. Procedūrą turėtų atlikti gydytojas arba slaugytoja, kuriai jis vadovauja, ir tik po paskyrimo. Nerekomenduojama savarankiškai gydyti nosies ir gerklės gleivinės su šia gydymo priemone namuose.

Stomatologijoje jis sustabdo vidutinio intensyvumo kraujavimą po dantų ištraukimo ir chirurginės intervencijos į dantenų audinius metu. Statino milteliai lengvai uždedami ir iš karto suformuoja apsauginę plėvelę ant žaizdos, veikia kaip antiseptinis ir priešuždegiminis agentas.

Tokius veiksmus, kaip ir ENT praktiką, atlieka tik ekspertas. Bet jei žaizda nėra sudėtinga, o ne giliai, o kraujavimas nėra intensyvus, galite naudoti miltelius namuose.

Milteliai taip pat yra populiari tarp sportininkų šeimose, kuriose yra vaikų - kur yra didelė rizika susižeisti. Lauko mokymuose ar turistiniuose pasivaikščiojimuose „Statin“ yra puiki pirmosios pagalbos priemonė. Viena paketė yra pakankama vidutinio dydžio ar kelių mažų žaizdų tvarkymui. Po to, kai pašalinsite nešvarumus iš vandenilio peroksido ar tekančio vandens, jie tiesiog pabarstė pažeistą vietą.

Statino miltelių privalumai

Dėl žemų sąnaudų ir didelio efektyvumo rodiklių Statinas tapo viena iš populiariausių pirmosios pagalbos priemonių mechaniniams odos ir poodinio audinio sužalojimams.

Jos privalumai, palyginti su analogais, yra akivaizdūs:

• Patogi išleidimo forma;
• Praktinė kaina;
• Antiseptinės savybės;
• Greitas bet kokio intensyvumo kraujavimo sustabdymas;
• Žaizdų apsauga ilgą laiką po gydymo.

Statinų miltelių apžvalgoje pažymima, kad jis praktiškai nesukelia diskomforto ir skausmo. Po keleto sekundžių po to, kai dengiama, išnyksta nedidelis degimo pojūtis. Kraujas iš karto sustoja.

Hemostatinis milteliai Statinas: naudojimo instrukcijos

Tarp šiuolaikinių hemostatinių ir gydomųjų medžiagų, Statino milteliai, kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, yra viena iš efektyviausių priemonių. Tačiau ne tik gamintojų pažadai apie tai kalba, bet ir tų, kurie ją naudoja.

Po chirurginės intervencijos, žarnyno stomos įrengimas, supjaustytų ir suplėšytų žaizdų gydymas, trinčiai - tai ne visas jo naudojimo galimybių sąrašas.

Kaip teisingai naudoti Statin miltelius

Šis įrankis turi būti kiekvienos šeimos medicinos krūtinėje. Tai rekomenduojama kaip pirmoji pagalba pacientams, sergantiems kraujavimo sutrikimais, nes tik statinas miltelių pavidalu beveik iš karto sustabdo vidutinį ir silpną kraujavimą, kuris gali pakenkti tokių pacientų sveikatai.

Naudojimo indikacijos yra:

1. Atviros degimo žaizdos;
2. Donorų žaizdos, susidarančios dermoplastijos metu;
3. Reabilitacijos laikotarpis po ENT operacijų;
4. Chirurginė intervencija į burną;
5. Kraujavimas.

Kiekvienu atveju, vartojant Statin miltelius, reikia tiksliai laikytis gydytojo rekomendacijų ir gamintojo nurodymų. Burnos žaizdos su jais gydomos tik po to, kai iš paviršiaus pašalinami nekrotiniai audiniai.

Šiame gydymo etape būtina apsaugoti nuo infekcijos, užkirsti kelią bakterijų vystymuisi ir pašalinti randų riziką. Statino poveikis milteliuose yra skirtas tiksliai išspręsti šias problemas.

Žaizdos, susidariusios po chirurginės dermoplastijos, gali tapti uždegusios, o pažeistų audinių struktūroje dažnai išsivysto virškinimas. Daugeliu atvejų, iš karto po operacijos ir paciento išleidimo, specialistai rekomenduoja prevencines priemones naudojant Statiną. Jo miltelių forma yra geresnė - patogu jį vartoti su savimi, paprasta naudoti ir veiksmas pradedamas iškart po naudojimo.

Chirurgijoje Statinas yra naudojamas, jei dėl kokių nors priežasčių susiuvimas yra laisvas arba susidarė drėgmė. Žaizda yra kruopščiai išvalyta, gydoma antiseptikais, o po to - iš kelių statinų miltelių. Gelio pavidalo pastos, susidariusios ant paviršiaus ir žaizdos struktūroje, apsaugo nuo visų rūšių infekcijų ir prisideda prie greito jo gijimo.

ENT praktikoje Statino milteliai naudojami gerklės ir nosies srovių prevencijai ar sustabdymui. Procedūrą turėtų atlikti gydytojas arba slaugytoja, kuriai jis vadovauja, ir tik po paskyrimo. Nerekomenduojama savarankiškai gydyti nosies ir gerklės gleivinės su šia gydymo priemone namuose.

Stomatologijoje jis sustabdo vidutinio intensyvumo kraujavimą po dantų ištraukimo ir chirurginės intervencijos į dantenų audinius metu. Statino milteliai lengvai uždedami ir iš karto suformuoja apsauginę plėvelę ant žaizdos, veikia kaip antiseptinis ir priešuždegiminis agentas.

Tokius veiksmus, kaip ir ENT praktiką, atlieka tik ekspertas. Bet jei žaizda nėra sudėtinga, o ne giliai, o kraujavimas nėra intensyvus, galite naudoti miltelius namuose.

Milteliai taip pat yra populiari tarp sportininkų šeimose, kuriose yra vaikų - kur yra didelė rizika susižeisti. Lauko mokymuose ar turistiniuose pasivaikščiojimuose „Statin“ yra puiki pirmosios pagalbos priemonė. Viena paketė yra pakankama vidutinio dydžio ar kelių mažų žaizdų tvarkymui. Po to, kai pašalinsite nešvarumus iš vandenilio peroksido ar tekančio vandens, jie tiesiog pabarstė pažeistą vietą.

Statino miltelių privalumai

Dėl žemų sąnaudų ir didelio efektyvumo rodiklių Statinas tapo viena iš populiariausių pirmosios pagalbos priemonių mechaniniams odos ir poodinio audinio sužalojimams.

Jos privalumai, palyginti su analogais, yra akivaizdūs:

• Patogi išleidimo forma;
• Praktinė kaina;
• Antiseptinės savybės;
• Greitas bet kokio intensyvumo kraujavimo sustabdymas;
• Žaizdų apsauga ilgą laiką po gydymo.

Statinų miltelių apžvalgoje pažymima, kad jis praktiškai nesukelia diskomforto ir skausmo. Po keleto sekundžių po to, kai dengiama, išnyksta nedidelis degimo pojūtis. Kraujas iš karto sustoja.

STATIN-PALMA CP-IN TRANSFER 1.0 N5 POR PAK

Statin-Palma Wed-side 1.0 n5 tada pac instrukcija

Dozės forma

Sudėtis

Hemostatinis milteliai STATIN sterilioje formoje.

Aprašymas

STATIN yra hemostatinis milteliai, kurie sustabdo kapiliarinį kraujavimą, o kraujavimas vidutinio intensyvumo - 8-10 sekundžių. Formos žaizdos paviršiuje yra subtilus gelio pavidalo sluoksnis, reljefas, padengiantis paveiktą audinį bet kokia konfigūracija. Gelio tipo danga užtikrina gerą vandens ir dujų mainą žaizdoje, neskausmingus tvarsčius, apsaugo nuo sukibimo.

STATIN suteikia gerą kosmetinį efektą, nepalieka randų.

Pardavimų funkcijos

Indikacijos

STATIN vartojamas kraujavimo žaizdoms gydyti, nudegusiems nekrozinio audinio, dermoplastikos donorų žaizdų, tonzilių, adenoidų ir kt. Operacijų metu, taip pat stomatologijoje.

STATIN taip pat naudojamas odai aplink stomą gydyti. Jei ant odos aplink stomą atsiranda dirginimas ar mikrokristalai, jis gydomas STATIN, kol pacientas nenaudoja kolostomijos maišelio ir palieka jį ant odos kuo ilgiau. STATIN turi būti pašalintas prieš naudojimą.

• „Statin-Palma Wed-in 1.0 n5 pach“ galite įsigyti Maskvoje savo parduotuvėje, užsakydami „Apteka.RU“.
• Statino-palmių kaina yra 1,0 n5 pax pakuotės ryšys Maskvoje - 74,00 rublių.
• Naudojimo instrukcija Statin-Palma Wed-tvarsčiui 1.0 n5 tada supakuokite.

Čia galite rasti artimiausius pristatymo punktus Maskvoje.

STATIN miltelių naudojimo instrukcijos, jos naudojimo galimybės

Tarp šiuolaikinių hemostatinių ir gydomųjų medžiagų, Statino milteliai, kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, yra viena iš efektyviausių priemonių. Tačiau ne tik gamintojų pažadai apie tai kalba, bet ir tų, kurie ją naudoja.

Po chirurginės intervencijos, žarnyno stomos įrengimas, supjaustytų ir suplėšytų žaizdų gydymas, trinčiai - tai ne visas jo naudojimo galimybių sąrašas.

Šis įrankis turi būti kiekvienos šeimos medicinos krūtinėje. Tai rekomenduojama kaip pirmoji pagalba pacientams, sergantiems kraujavimo sutrikimais, nes tik statinas miltelių pavidalu beveik iš karto sustabdo vidutinį ir silpną kraujavimą, kuris gali pakenkti tokių pacientų sveikatai.

Naudojimo indikacijos yra:

Atviros degimo žaizdos;

Kiekvienu atveju, vartojant Statin miltelius, reikia tiksliai laikytis gydytojo rekomendacijų ir gamintojo nurodymų. Burnos žaizdos su jais gydomos tik po to, kai iš paviršiaus pašalinami nekrotiniai audiniai.

Šiame gydymo etape būtina apsaugoti nuo infekcijos, užkirsti kelią bakterijų vystymuisi ir pašalinti randų riziką. Statino poveikis milteliuose yra skirtas tiksliai išspręsti šias problemas.

Žaizdos, susidariusios po chirurginės dermoplastijos, gali tapti uždegusios, o pažeistų audinių struktūroje dažnai išsivysto virškinimas. Daugeliu atvejų, iš karto po operacijos ir paciento išleidimo, specialistai rekomenduoja prevencines priemones naudojant Statiną. Jo miltelių forma yra geresnė - patogu jį vartoti su savimi, paprasta naudoti ir veiksmas pradedamas iškart po naudojimo.

Chirurgijoje Statinas yra naudojamas, jei dėl kokių nors priežasčių susiuvimas yra laisvas arba susidarė drėgmė. Rana

kruopščiai nuvalyti, apdoroti antiseptikais, o po to - iš kelių statinų miltelių. Gelio pavidalo pastos, susidariusios ant paviršiaus ir žaizdos struktūroje, apsaugo nuo visų rūšių infekcijų ir prisideda prie greito jo gijimo.

ENT praktikoje Statino milteliai naudojami gerklės ir nosies srovių prevencijai ar sustabdymui. Procedūrą turėtų atlikti gydytojas arba slaugytoja, kuriai jis vadovauja, ir tik po paskyrimo. Nerekomenduojama savarankiškai gydyti nosies ir gerklės gleivinės su šia gydymo priemone namuose.

Stomatologijoje jis sustabdo vidutinio intensyvumo kraujavimą po dantų ištraukimo ir chirurginės intervencijos į dantenų audinius metu. Statino milteliai lengvai uždedami ir iš karto suformuoja apsauginę plėvelę ant žaizdos, veikia kaip antiseptinis ir priešuždegiminis agentas.

Tokius veiksmus, kaip ir ENT praktiką, atlieka tik ekspertas. Bet jei žaizda nėra sudėtinga, o ne giliai, o kraujavimas nėra intensyvus, galite naudoti miltelius namuose.

Milteliai taip pat yra populiari tarp sportininkų šeimose, kuriose yra vaikų - kur yra didelė rizika susižeisti. Lauko mokymuose ar turistiniuose pasivaikščiojimuose „Statin“ yra puiki pirmosios pagalbos priemonė. Viena paketė yra pakankama vidutinio dydžio ar kelių mažų žaizdų tvarkymui. Po to, kai pašalinsite nešvarumus iš vandenilio peroksido ar tekančio vandens, jie tiesiog pabarstė pažeistą vietą.

Dėl žemų sąnaudų ir didelio efektyvumo rodiklių Statinas tapo viena iš populiariausių pirmosios pagalbos priemonių mechaniniams odos ir poodinio audinio sužalojimams.

Jos privalumai, palyginti su analogais, yra akivaizdūs:

• Patogi išleidimo forma;
• Praktinė kaina;
• Antiseptinės savybės;
• Greitas bet kokio intensyvumo kraujavimo sustabdymas;
• Žaizdų apsauga ilgą laiką po gydymo.

Statinų miltelių apžvalgoje pažymima, kad jis praktiškai nesukelia diskomforto ir skausmo. Po keleto sekundžių po to, kai dengiama, išnyksta nedidelis degimo pojūtis. Kraujas iš karto sustoja.

Statino hemostatinis milteliai, 1 g

* Šis produktas negali būti keičiamas ir grąžinamas remiantis Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. Sausio 1 d. Dekretu Nr. Kainos vaistinėse Vaistinė gali skirtis nuo šioje svetainėje išvardytų kainų. Gavę receptinius vaistus, turite pateikti gydytojo receptą.
** Dėl paaukštinimo pabaigos nuo 2017 m. Spalio 31 d. Papildomos nuolaidos nuolaidų kortelėms netaikomos užsakymams internetu. Primename, kad visų produktų internetinės vaistinės kaina jau yra 11% nuolaida!

Naudojimo instrukcijos

Statinas yra hemostatinis milteliai, kurie sustabdo kapiliarinį kraujavimą, o kraujavimas vidutinio intensyvumo - 8-10 sekundžių. Formos žaizdos paviršiuje yra subtilus gelio pavidalo sluoksnis, reljefas, padengiantis paveiktą audinį bet kokia konfigūracija. Gelio tipo danga užtikrina gerą vandens ir dujų mainą žaizdoje, neskausmingus tvarsčius, apsaugo nuo sukibimo.

Dėl savo gebėjimo ištirpinti STATIN gali būti naudojamas vidaus organų operacijoms. STATIN suteikia gerą kosmetinį efektą, nepalieka randų. Naudojamas STATIN:

• kraujavimo žaizdų gydymui,
• nudegus po nekrozinio audinio,
• donorų žaizdos dermoplastijoje,
• atliekant operacijas parenchiminiuose organuose, t
• tonzilių, adenoidų ir kt.
• odontologijoje.

STATIN taip pat naudojamas odai aplink stomą gydyti. Jei ant odos aplink stomą atsiranda dirginimas ar mikrokristalai, jis gydomas STATIN, kol pacientas nenaudoja kolostomijos maišelio ir palieka jį ant odos kuo ilgiau. STATIN turi būti pašalintas prieš naudojimą.

STATIN miltelių naudojimo instrukcijos, jos naudojimo galimybės

Posted by: admin narkotikų 05.08.2018 0 78 Peržiūrų

Hemostatinis milteliai Statinas: naudojimo instrukcijos

Tarp šiuolaikinių hemostatinių ir gydomųjų medžiagų, Statino milteliai, kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, yra viena iš efektyviausių priemonių. Tačiau ne tik gamintojų pažadai apie tai kalba, bet ir tų, kurie ją naudoja.

Po chirurginės intervencijos, žarnyno stomos įrengimas, supjaustytų ir suplėšytų žaizdų gydymas, trinčiai - tai ne visas jo naudojimo galimybių sąrašas.

Šis įrankis turi būti kiekvienos šeimos medicinos krūtinėje. Tai rekomenduojama kaip pirmoji pagalba pacientams, sergantiems kraujavimo sutrikimais, nes tik statinas miltelių pavidalu beveik iš karto sustabdo vidutinį ir silpną kraujavimą, kuris gali pakenkti tokių pacientų sveikatai.

Naudojimo indikacijos yra:

1. Atviros degimo žaizdos;
2. Donorų žaizdos, susidarančios dermoplastijos metu;
3. Reabilitacijos laikotarpis po ENT operacijų;
4. Chirurginė intervencija į burną;
5. Kraujavimas.

Kiekvienu atveju, vartojant Statin miltelius, reikia tiksliai laikytis gydytojo rekomendacijų ir gamintojo nurodymų. Burnos žaizdos su jais gydomos tik po to, kai iš paviršiaus pašalinami nekrotiniai audiniai.

Šiame gydymo etape būtina apsaugoti nuo infekcijos, užkirsti kelią bakterijų vystymuisi ir pašalinti randų riziką. Statino poveikis milteliuose yra skirtas tiksliai išspręsti šias problemas.

Žaizdos, susidariusios po chirurginės dermoplastijos, gali tapti uždegusios, o pažeistų audinių struktūroje dažnai išsivysto virškinimas. Daugeliu atvejų, iš karto po operacijos ir paciento išleidimo, specialistai rekomenduoja prevencines priemones naudojant Statiną. Jo miltelių forma yra geresnė - patogu jį vartoti su savimi, paprasta naudoti ir veiksmas pradedamas iškart po naudojimo.

Chirurgijoje Statinas yra naudojamas, jei dėl kokių nors priežasčių susiuvimas yra laisvas arba susidarė drėgmė. Žaizda yra kruopščiai išvalyta, gydoma antiseptikais, o po to - iš kelių statinų miltelių. Gelio pavidalo pastos, susidariusios ant paviršiaus ir žaizdos struktūroje, apsaugo nuo visų rūšių infekcijų ir prisideda prie greito jo gijimo.

ENT praktikoje Statino milteliai naudojami gerklės ir nosies srovių prevencijai ar sustabdymui. Procedūrą turėtų atlikti gydytojas arba slaugytoja, kuriai jis vadovauja, ir tik po paskyrimo. Nerekomenduojama savarankiškai gydyti nosies ir gerklės gleivinės su šia gydymo priemone namuose.

Stomatologijoje jis sustabdo vidutinio intensyvumo kraujavimą po dantų ištraukimo ir chirurginės intervencijos į dantenų audinius metu. Statino milteliai lengvai uždedami ir iš karto suformuoja apsauginę plėvelę ant žaizdos, veikia kaip antiseptinis ir priešuždegiminis agentas.

Tokius veiksmus, kaip ir ENT praktiką, atlieka tik ekspertas. Bet jei žaizda nėra sudėtinga, o ne giliai, o kraujavimas nėra intensyvus, galite naudoti miltelius namuose.

Milteliai taip pat yra populiari tarp sportininkų šeimose, kuriose yra vaikų - kur yra didelė rizika susižeisti. Lauko mokymuose ar turistiniuose pasivaikščiojimuose „Statin“ yra puiki pirmosios pagalbos priemonė. Viena paketė yra pakankama vidutinio dydžio ar kelių mažų žaizdų tvarkymui. Po to, kai pašalinsite nešvarumus iš vandenilio peroksido ar tekančio vandens, jie tiesiog pabarstė pažeistą vietą.

Dėl žemų sąnaudų ir didelio efektyvumo rodiklių Statinas tapo viena iš populiariausių pirmosios pagalbos priemonių mechaniniams odos ir poodinio audinio sužalojimams.

Jos privalumai, palyginti su analogais, yra akivaizdūs:

• Patogi išleidimo forma;
• Praktinė kaina;
• Antiseptinės savybės;
• Greitas bet kokio intensyvumo kraujavimo sustabdymas;
• Žaizdų apsauga ilgą laiką po gydymo.

Statinų miltelių apžvalgoje pažymima, kad jis praktiškai nesukelia diskomforto ir skausmo. Po keleto sekundžių po to, kai dengiama, išnyksta nedidelis degimo pojūtis. Kraujas iš karto sustoja.

Statiškas sterilus miltelių maišelis 1000 mg №1

Modernus efektyvus miltelių pavidalo agentas greitam hemostazei ir žaizdų gydymui

STATIN® statinas sterilus

sustabdant kraujavimą iš kapiliarų, o kraujavimas vidutinio intensyvumo - 8-10 sekundžių. Formos žaizdos paviršiuje yra subtilus gelio pavidalo sluoksnis, reljefas, padengiantis paveiktą audinį bet kokia konfigūracija. Gelio tipo danga užtikrina gerą vandens ir dujų mainą žaizdoje, neskausmingus tvarsčius, apsaugo nuo sukibimo.

Naudojimas Statinas sterilus

Dėl savo gebėjimo ištirpinti STATIN® galima naudoti operacijoms su vidaus organais. STATIN ® suteikia gerą kosmetinį efektą, nepalieka randų.

STATIN® statinas sterilus

naudojami kraujavimo žaizdoms gydyti, nudegus po nekrozinio audinio pašalinimo, dermoplastikos donorų žaizdų, operacijų parenchiminių organų metu, tonzilių šalinimo operacijos, adenoidai ir pan., taip pat odontologijoje.

STATIN® statinas sterilus

taip pat taikoma odos gydymui aplink stomą. Jei ant odos aplink stomą atsiranda sudirginimas ar mikrokrekingas, jis gydomas STATIN ® per laikotarpį, kai pacientas nenaudoja kolostomijos kameros, ir palieka jį ant odos kuo ilgiau. STATIN ® kolostominė dėžė prieš naudojimą turi būti pašalinta.

Aprašymas Sterinas sterinas

STATIN® yra sterilus milteliai, supakuoti į 1 gramą pakuotėse, kuriose yra laminuotas popierius.

Sterinas sterinas yra geras pasirinkimas. Visi internetinės vaistinės „FARM-M“ produktai, įskaitant sterilų statiną, kontroliuoja gaminių kokybės kontrolę. Statiną galite įsigyti steriliai mūsų svetainėje, spustelėję mygtuką „Pirkti“. Mes mielai pristatysime Jums statiną bet kuriuo mūsų pristatymo srities adresu.

Norint užsiregistruoti ir įsigyti „LOTOS LLC“, jums reikia pateikti tam tikrus asmens duomenis, kurie yra būtini prekių pirkimo ar paslaugų teikimo užsakymui. Priėmę sąlygas, jūs:

• pateikti patikimą informaciją apie save (vartotojo vardą, el. pašto adresą (el. paštą), kontaktinį telefono numerį, gyvenamąją vietą, paso duomenis (užsakant prekių grąžinimą) ir informaciją apie banko kortelę)
• duoti sutikimą, kad LOTOS LLC rinktų ir tvarkytų jūsų prekes ir paslaugas (produktus), įskaitant, bet neapsiribojant: 1 pristatymą, paslaugų teikimą, reklaminių pranešimų platinimą (įskaitant reklamos ir specialieji pasiūlymai per bet kuriuos ryšių kanalus, įskaitant paštu, SMS, elektroniniu paštu, telefonu, kitomis ryšio priemonėmis), rinkti nuomones apie „LOTOS LLC“ darbą

Jei norite bet kuriuo metu nustoti gauti mūsų informacinius biuletenius, galite atsisakyti juos gauti vadovaudamiesi kiekviename informaciniame biuletenyje pateiktais nurodymais. Perdirbimo metu mes turime teisę atlikti šiuos veiksmus su asmeniniais duomenimis: rinkti, įrašyti, tvarkyti, kaupti, saugoti, tobulinti, išgauti, naudoti, perkelti, kad galėtume ištirti klientų poreikius ir pagerinti mūsų gaminių ir paslaugų kokybę, individualizuoti, blokuoti, pašalinti sunaikinti.

UAB "LOTOS", registruota adresu: 127106, Maskva, Altufevskoe greitkelis, 27,. 2/226, pagal Rusijos Federacijos teisės aktus, garantuoja jūsų atskleistos asmeninės informacijos neatskleidimą, taip pat įsipareigoja užtikrinti saugų saugojimą - apsaugą nuo atsitiktinio ar tyčinio neteisėtos prieigos ir galimo kopijavimo, platinimo, blokavimo, keitimo, sugadinimo rizikos prevencijos arba sunaikinti duomenis.

1 Savo užsakymą galite pasiimti bet kurioje iš daugelio mūsų partnerių vaistinėse. Narkotikų pristatymas gali būti vykdomas tik piliečiams, priklausantiems prie lengvatinių kategorijų pagal meną. 1997 m. Sausio 9 d. Rusijos Federacijos federalinio įstatymo N 5-FZ 2 „Dėl socialinių garantijų teikimo socialistinio darbo herojams ir visiško darbo šlovės ordino“ (su pakeitimais, padarytais 2013 m. Liepos 2 d.) Ir 1993 m. Sausio 15 d. Rusijos Federacijos įstatymo Nr. Dėl Sovietų Sąjungos didvyrių, Rusijos Federacijos herojų ir šlovės ordino gerbėjų statuso

Statinai: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga - amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) 5 mg arba 10 mg; atorvastatinas (atorvastatino kalcio druskos pavidalu) 10 mg arba 10 mg;

pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, kalcio karbonatas, natrio kroskarmeliozė, 2910 bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, opadry II baltas (85 F) arba opadry II mėlynas (85 F).

Sudėtis opadra II baltas (85 F): iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis; makrogolis / polietilenglikolis; talkas (E553b); titano dioksido (E171).

Sudėtis opadra II mėlyna (85 F): iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis; makrogolis / polietilenglikolis; talkas (E553b); titano dioksidas (E171); Indigo Carmine FDC (E132); puikus mėlynas FDC (E133); geležies oksidas geltonas (E172).

Aprašymas

baltos arba beveik baltos spalvos dengtos tabletės, skirtos 5 mg / 10 mg dozei, o mėlynos - 10 mg / 10 mg dozei, apvalios, abipus išgaubtos.

Farmakologinis poveikis

Kombinuotas vaistas, kurio farmakologinis poveikis priklauso nuo sudedamųjų dalių savybių. Amlodipinas - dihidropiridino darinys, lėtos kalcio kanalų II kartos blokatorius; atorvastatinas - hipolipideminis agentas, HMG-CoA reduktazės (statino) inhibitorius. Kombinuoto vaisto terapija sąlygoja nuo dozės priklausomą sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio (BP) ir mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL) koncentracijos sumažėjimą. Poveikis sistoliniam ir diastoliniam kraujospūdžiui arba MTL cholesterolio koncentracijai reikšmingai nesiskiria nuo monoterapijos su amlodipinu ir atorvastatinu. Amlodipinas turi antiangininį ir hipotenzinį poveikį. Susiejant su dihidropiridino receptoriais, jis blokuoja kalcio kanalus, mažina Ca2 + transmembraninį perėjimą į ląstelę (didesnį kiekį kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse nei kardiomiocituose). Jis turi hipotenzinį ir antianginį poveikį. Amlodipino hipotenzinio poveikio mechanizmas atsiranda dėl tiesioginio atpalaiduojančio poveikio kraujagyslių lygiam raumeniui. Miokardo išemijos sumažėjimas atsiranda dėl koronarinių ir periferinių arterijų bei arterijų, kurių miokardo nepakitusiose ir išeminėse srityse plečiasi, sumažėjimas, sumažindamas bendrą periferinį kraujagyslių pasipriešinimą (OPSS), sumažindamas pakrovimą, miokardo deguonies poreikį. Jis turi ilgą dozės priklausomą hipotenzinį poveikį. Arterinės hipertenzijos atveju vienkartinė paros dozė užtikrina kliniškai reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą 24 valandas (paciento padėtyje „gulėti“ ir „stovėti“). Nesukelia staigaus kraujospūdžio sumažėjimo, tolerancijos fiziniam aktyvumui, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (LV). Mažina LV hipertrofijos laipsnį. Nepaveikia miokardo kontraktilumo ir laidumo, nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo, slopina trombocitų agregaciją, padidina glomerulų filtracijos greitį, turi silpną natriuretinį poveikį. Diabetinė nefropatija nepadidina mikroalbuminurijos sunkumo. Jis neturi neigiamo poveikio metabolizmui ir plazmos lipidams. Antihipertenzinio poveikio pradžia - 2-4 valandos; trukmė - 24 val

Atorvastatinas yra selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės inhibitorius, kuris HMG-CoA konvertuoja į mevalono rūgštį (cholesterolio pirmtaką). Sumažina cholesterolio, LDL ir VLDL koncentraciją plazmoje dėl HMG-CoA reduktazės slopinimo, cholesterolio sintezės kepenyse ir padidėjusio kepenų LDL receptorių skaičiaus ląstelių paviršiuje, todėl padidėja MTL įsisavinimas ir katabolizmas. Nuo dozės priklausomas mažina MTL kiekį pacientams, sergantiems homozigotine paveldima hipercholesterolemija, atsparia kitiems lipidų kiekį mažinantiems vaistams. Sumažina bendrą cholesterolio kiekį 30-46%, MTL - 41-61%, apolipoproteino B - 34-50% ir trigliceridų (TG) - 14-33%; padidina HDL cholesterolio ir apolipoproteino A koncentraciją. Patikimai sumažina išeminių komplikacijų (įskaitant mirtį nuo miokardo infarkto) riziką 16%, riziką, kad stenokardija bus hospitalizuojama kartu su miokardo išemijos požymiais - 26%. Terapinis poveikis pasiekiamas praėjus 2 savaitėms po gydymo pradžios, pasiekiamas didžiausias po 4 savaičių ir trunka visą gydymo laikotarpį.

Farmakokinetika

Išgėrus kombinuotą vaistą, buvo užfiksuoti du skirtingi C viršūnės._maks plazmoje. C_maks atorvastatinas buvo pasiektas per 1-2 val., C_maks amlodipinas - po 6–12 val. Amlodipino ir atorvastatino absorbcijos (biologinis prieinamumas) greitis ir mastas, vartojant vaistą, nesiskyrė nuo amlodipino ir atorvastatino tablečių vartojimo: C_maks amlodipinas = 101%, amlodipino AUC = 100%, C_maks atorvastatinas = 94%, atorvastatino AUC = 105%.

Amlodipinas. Vartojant per burną, absorbcija yra lėta, nepriklauso nuo maisto suvartojimo, yra apie 90%, biologinis prieinamumas - 60-65%. Didžiausia koncentracija plazmoje, vartojant per burną, pasiekiama per 6–12 valandų, o pastoviai suvartojus Cs pusiausvyrinę koncentraciją susidaro po 7-8 dienų. Pasiskirstymo tūris - 21 l / kg. Bendravimas su plazmos baltymais - 90-97%. Per kraujo ir smegenų barjerą patenka į motinos pieną. Intensyviai (90%) metabolizuojamas kepenyse, susidarant neaktyviems metabolitams, „per pirmąjį praėjimą“ per kepenis (vidutiniškai - 35 val.). Bendras klirensas - 500 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas (t_1/2) pacientams, sergantiems arterine hipertenzija - 48 val., vyresnio amžiaus pacientams ji padidėja iki 65 val., kepenų nepakankamumas - iki 60 val._1/2 pastebėtas sunkus lėtinis širdies nepakankamumas (CHF), pažeidžiant inkstų funkciją - nepasikeičia. Hemodializė nepašalinama. Išsiskiria per inkstus - 60% metabolitų, 10% nepakitę; su tulžimi ir per žarnyną - 20-25% metabolitų pavidalu, taip pat su motinos pienu.

Atorvastatinas. Absorbcija yra didelė. Pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos, C_maks moterys - 20%, AUC - 10% mažesnė; C_maks pacientams, sergantiems kepenų ciroze 16 kartų, AUC - 11 kartų didesnis nei įprastai. Maistas šiek tiek sumažina vaisto absorbcijos greitį ir trukmę (atitinkamai 25% ir 9%), tačiau mažesnis MTL cholesterolio kiekis yra panašus į vartojant atorvastatiną be maisto. Atorvastatino koncentracija vakare yra mažesnė nei ryte (apie 30%). Nustatytas linijinis santykis tarp absorbcijos laipsnio ir vaisto dozės. Biologinis prieinamumas - 14%, sisteminis biologinio prieinamumo slopinantis aktyvumas prieš HMG-CoA reduktazę - 30%. Mažas sisteminis biologinis prieinamumas dėl presisteminio metabolizmo virškinimo trakto gleivinėje ir "pirmasis praėjimas" per kepenis. Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 381 litrai, susiejimas su plazmos baltymais yra daugiau kaip 98%. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, veikiant citochromo CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7, susidarant farmakologiškai aktyviems metabolitams (orto ir para-hidroksilintiems dariniams, beta oksidacijos produktams). In vitro orto ir parahidroksilinti metabolitai turi HMG-CoA reduktazės slopinamąjį poveikį, panašų į atorvastatino. Šio vaisto slopinantis poveikis HMG-CoA reduktazei yra apytiksliai 70%, atsižvelgiant į cirkuliuojančių metabolitų aktyvumą ir išlieka apie 20-30 valandų dėl jų buvimo. T_1/2 - 14 valandų Kepenų ir (arba) ekstrahepatinių medžiagų apykaitos metu jis išskiriamas į tulžį (jis nepakankamai recirkuliuoja). Šlapime nustatoma mažiau nei 2% suvartotos vaisto dozės. Hemodializės metu jis nepašalinamas dėl intensyvaus prisijungimo prie plazmos baltymų. Kepenų nepakankamumas pacientams, sergantiems kepenų ciroze (Child-Pugh B) C_maks reikšmingai padidėjo (atitinkamai 16 ir 11 kartų). C_maks ir vaisto AUC pagyvenusiems žmonėms (65 metų amžiaus) atitinkamai 40% ir 30% daugiau nei suaugusiems jauniems pacientams (neturinti klinikinės reikšmės). C_maks moterims jis yra 20% didesnis ir AUC yra 10% mažesnis nei vyrams (klinikinė reikšmė nėra). Inkstų nepakankamumas neturi įtakos vaisto koncentracijai plazmoje.

Naudojimo indikacijos

Pacientams, kuriems rekomenduojama kartu vartoti amlodipiną ir atorvastatiną, skiriami statinai.

Amlodipinas.

Hipertenzija: Amlodipinas skirtas hipertenzijai gydyti. Vaistas vartojamas tiek kaip monoterapija, tiek kartu su kitais antiangininiais ar antihipertenziniais vaistais.

Išeminė širdies liga (CHD)

Lėtinė stabili krūtinės angina: Amlodipinas skirtas lėtinei stabiliai krūtinės anginai gydyti. Vaistas vartojamas kaip monoterapija ir kartu su kitais vaistais nuo antiangininio bei antihipertenzinio poveikio.

Vasospazinis krūtinės anginos pectoris (Prinzmetal angina pectoris arba angina pectoris): Amlodipinas skirtas diagnozuotai ar įtariamai vazospazinei krūtinės anginai gydyti. Vaistas yra naudojamas kaip monoterapija ir kartu su kitais antiangininiais vaistais.

Angiografiškai patvirtinta vainikinių arterijų liga (BKA): pacientams, kuriems neseniai buvo diagnozuota BAA ir be širdies nepakankamumo, arba 1% išstūmimo frakcija, retai (2+ (siekiant pašalinti Ca 2+ kanalų blokados poveikį). kraujo plazmos baltymai, sukeliantys hemodializę, yra neveiksmingi, atsiranda miopatija, po to pasireiškia rabdomiolizė ir ūminis inkstų nepakankamumas (retas) - nedelsiant nutraukiamas vaistas ir įvedamas diuretikas bei natrio hidroksido tirpalas. rbonata. Rabdomiolizė gali sukelti hiperkalemija vystymosi, dėl kurių pašalinimas reikalauja į veną kalcio chlorido arba kalcio gliukonato, gliukozės infuzijos su insulinu, į jonitų kalio jonų naudoti arba, Sunkiais atvejais hemodializės.

Sąveika su kitais vaistais

Amlodipino farmakokinetika kartu vartojant atorvastatiną nepasikeičia.
Mikrosominių kepenų fermentų inhibitoriai gali padidinti amlodipino koncentraciją plazmoje, didinant šalutinio poveikio riziką ir mažinant mikrosomų kepenų fermentų induktorius.

Skirtingai nuo kitų lėto kalcio kanalų blokatorių, kliniškai reikšmingos amplodipino sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, ypač indometacinu, nėra.

Tiazidiniai ir „kilpiniai“ diuretikai, beta adrenoblokatoriai, verapamilis, AKF inhibitoriai ir nitratai didina amlodipino poveikį antianginui ar hipotenzijai.
Ca 2+ vaistai gali sumažinti lėto kalcio kanalų blokatorių poveikį.
Antivirusiniai vaistai (ritonaviras) padidina lėto kalcio kanalų blokatorių koncentraciją plazmoje, įskaitant amlodipino. Neuroleptikai ir izofluranas - didinant dihidropiridino darinių hipotenzinį poveikį.

Kartu skiriant ciklosporiną, fibratus, eritromiciną, klaritromiciną, imunosupresinius, priešgrybelinius vaistus (susijusius su azoliais) ir nikotinamidą, padidėja atorvastatino koncentracija plazmoje (ir miopatijos rizika).

Vartojant kartu su eritromicinu (500 mg 4 kartus per parą) arba klaritromicinu (500 mg 2 kartus per parą), padidėja atorvastatino koncentracija plazmoje.

Antacidiniai vaistai sumažina atorvastatino koncentraciją 35% (poveikis MTL cholesteroliui nepasikeičia).

Kartu vartojant atorvastatiną (10 mg 1 kartą per parą) ir azitromiciną (500 mg 1 kartą per parą), atorvastatino koncentracija plazmoje nepasikeičia.
Vartojant kartu su varfarinu, cimetidinu, fenazonu, kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.

Kartu vartojant atorvastatiną kartu su proteazės inhibitoriais, žinomais kaip citochromo CYP3A4 inhibitoriais, padidėja atorvastatino koncentracija plazmoje (kartu vartojant eritromiciną C)._maks atorvastatinas padidėja 40%).

Naudojant digoksiną kartu su atorvastatinu 80 mg per parą, digoksino koncentracija padidėja maždaug 20%.

Padidina koncentraciją (kai gydoma atorvastatinu 80 mg per parą) geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra noretisterono 30%, ir etinilestradiolio - 20%. Kombinacijos su kolestipoliu hipolipideminis poveikis yra didesnis nei kiekvienam vaistui atskirai, nepaisant to, kad atorvastatino koncentracija sumažėjo 25%, kai vartojama kartu su kolestipoliu.

Vartojant kartu su vaistais, kurie mažina endogeninių steroidinių hormonų koncentraciją (įskaitant cimetidiną, ketokonazolą, spironolaktoną), padidėja endogeninių steroidinių hormonų sumažėjimo rizika (atsargiai).

Naudojant digoksiną kartu su atorvastatinu 80 mg per parą, digoksino koncentracija padidėja 20%.

Programos funkcijos

Skeleto raumenys. Vartojant tabletes, kurių sudėtyje yra atorvastatino ir amlodipino, yra žinomi rabdomiolizės atvejai su ūminiu inkstų nepakankamumu ir vėlesnė atorvastatino sukelta mioglobinurija. Rabdomiolizės išsivystymo rizikos veiksnys yra inkstų nepakankamumas. Tokiems pacientams būtina atidžiau stebėti skeleto raumenų būklę.

Atorvastatinas, kaip ir kiti statinai, retais atvejais gali sukelti miopatijos atsiradimą, pasireiškiantį raumenų skausmu ar raumenų silpnumu kartu su kreatino fosfokinazės (CPK) padidėjimu daugiau nei 10 kartų viršutine ribine verte. Didesnės atorvastatino dozės vartojimas kartu su vaistais, pvz., Ciklosporinu ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., Klaritromicinu, itrakonazolu ir ŽIV proteazės inhibitoriumi) padidina miopatijos / rabdomiolizės riziką.

Kiekvienas pacientas, turintis difuzinę mialgiją, raumenų skausmą, silpnumą ar reikšmingą KFK padidėjimą, turi būti tiriamas dėl miopatijos. Pacientams reikia patarti nedelsiant pranešti apie nepaaiškinamą raumenų skausmą, skausmą ar silpnumą, ypač jei jiems yra nepageidaujamas ar karščiavimas. Būtina nustoti vartoti vaistą, jei pastebimai padidėja CPK lygis, taip pat diagnozuojama ar įtariama miopatija.

Tikimybė, kad statinus gydant statinus padidėja miopatija, tuo pačiu metu vartojant ciklosporiną, fibro rūgšties, eritromicino, klaritromicino, ritonaviro ir sakvinaviro derinį su lopinaviru ir ritonaviru, niacinu arba priešgrybeliniais azolais. Vartojant vaistą su fibric rūgšties dariniais, eritromicinu, klaritromicinu, ritonaviru ir sakvinaviru arba lopinaviru ir ritonaviru, imunosupresantais, priešgrybeliniais azolais arba niacino lipidų modifikuojančiomis dozėmis, svarbu kruopščiai susieti modelio srautą ir išlaidas. raumenų skausmo, skausmo ar silpnumo simptomai, ypač per pirmuosius vaisto vartojimo mėnesius ir bet kokio vaisto dozės didinimo laikotarpiu rstvennogo reiškia. Kartu su pirmiau minėtais vaistais turite pradėti mažiausia atorvastatino doze ir ją palaikyti. Tokiu būdu galima periodiškai keisti kreatino fosfino kinazės (CPK) lygį, tačiau tai negarantuoja sunkios miopatijos vystymosi.

Pacientai, sergantys ūminiu miopatija ir turintys rizikos veiksnių, kurie gali paskatinti inkstų nepakankamumo atsiradimą ir paskesnę rabdomiolizę (pvz., Sunki ūminė infekcija, arterinė hipotenzija, sunki operacija, traumos, sunkūs metaboliniai, endokrininiai ir elektrolitiniai sutrikimai ir nekontroliuojami priepuoliai), turėtų laikinai nutraukti arba nutraukti vaisto vartojimą.

Kepenų nepakankamumas. Statinai, įskaitant atorvastatiną ir kitus lipidų kiekį mažinančius vaistus, gali sukelti biocheminius kepenų funkcijos sutrikimus. Klinikinių tyrimų metu 0,7% pacientų, vartojusių atorvastatiną, buvo stebimas ilgalaikis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (daugiau kaip 3 kartus viršijant viršutinę ribinę vertę). Tokių sutrikimų dažnis buvo 0,2%, 0,2%, 0,6% ir 2,3%, kai buvo imtasi atitinkamai 10, 20, 40 ir 80 mg.

Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems atorvastatino / amlodipino derinį, šis šalutinis poveikis nebuvo pastebėtas. Klinikinių tyrimų metu vienas dalyvis sukėlė gelta. Kitų pacientų kepenų funkcijos padidėjimas nebuvo susijęs su gelta ar kitais klinikiniais požymiais ar simptomais. Sumažinus vaisto dozę, laikinai nutraukus vaisto vartojimą ar nutraukus vaisto vartojimą, transaminazių kiekis atsigavo arba šiek tiek skyrėsi nuo prieš pradedant gydymą nustatytų verčių. Aštuoniolika iš 30 pacientų, kurių kepenų funkcija nuolat padidėjo, ir toliau vartojo mažesnę atorvastatino dozę.

Kepenų funkcijos rodiklius rekomenduojama išmatuoti prieš ir po 12 savaičių po gydymo pradžios, padidinant vaisto dozę, taip pat periodiškai (pavyzdžiui, kartą per šešis mėnesius). Kepenų fermentų kiekio pokyčiai paprastai pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo atorvastatinu, kuris yra Statinam dalis. Pacientus, kuriems padidėjusi transaminazių koncentracija, reikia stebėti iki sutrikimų išnykimo. Jei yra padidėjęs ALT arba AST lygis (daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę ribinę vertę), rekomenduojama sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Aktyvi kepenų liga arba nepaaiškinamas, nuolat padidėjęs transaminazių aktyvumo lygis yra kontraindikacija vartojant Statinam.

Stenokardijos ir (arba) miokardo infarkto progresavimas. Pradėjus didinti amlodipino dozę, ypač pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine vainikinių arterijų liga, gali pasireikšti stenokardija ir ūminis miokardo infarktas.

Hipotenzija. Gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač pacientams, sergantiems sunkia aortos stenoze. Atsižvelgiant į mažiausios dozės parinkimą, ūminio hipotenzijos atsiradimas yra mažai tikėtinas.

Beta blokatoriaus nutraukimo sindromas. Amlodipinas, kuris yra statinamo dalis, nėra beta blokatorius ir todėl negali užkirsti kelio beta blokatorių sindromui; Šio nutraukimo sindromo atveju reikia palaipsniui mažinti beta adrenoblokatoriaus dozę.

Endokrininė funkcija. Atorvastatinas, kaip ir kiti statinai, veikia cholesterolio sintezę ir teoriškai gali sumažinti antinksčių hormonų ir (arba) lytinių steroidinių hormonų kiekį. Klinikiniai tyrimai parodė, kad atorvastatinas nesumažina pagrindinio kortizolio koncentracijos plazmoje ir neturi neigiamo poveikio antinksčių rezervui. Statinų poveikis vyrų vaisingumui netirtas pakankamai pacientų. Nežinoma, kokie yra hipofizės ir gonadų sistemos priešmenopauzės periodo moterims. Pasirenkant statinus su vaistais, kurie gali sumažinti endogeninių steroidinių hormonų, pvz., Ketokonazolo, spironolaktono ir cimetidino, lygį arba aktyvumą, reikia atidžiai stebėti.

Toksiškas poveikis centrinei nervų sistemai

Atorvastatino tyrimai. Smegenų kraujavimas buvo stebėtas viename šunyje, kurio atorvastatinas kalcio druskos pavidalu buvo 3 mėnesiai, 120 mg atorvastatino / kg / parą dozės. Smegenų kraujavimas ir regos nervo vakuolizacija taip pat buvo pastebėtos kitoje patelėje, kuri po 11 savaičių atorvastatino skyrimo, esant ekvivalentinei 280 mg atorvastatino / kg dozei, buvo kritinės būklės. Atorvastatino vartojimas po 120 mg / kg dozės padidino 16 kartų didesnę farmakokinetikos kreivės plotą (AUC, 0-24 val.), Palyginti su asmens AUC, vartojant didžiausią 80 mg paros dozę. Dvejų metų tyrimo metu buvo stebėti vienišų suaugusių tonikų traukuliai 2 suaugusiems vyrams (pirmasis atorvastatinas buvo vartojamas kartu su kalcio doze, atitinkančia 10 mg atorvastatino / kg per parą, o antrasis - 120 mg atorvastatino / kg per parą dozę). Pelėms, kurioms dvejus metus buvo skiriama lėtinė atorvastatino kalcio dozė, vartojant 400 mg atorvastatino / kg dozę, o žiurkėms skiriant 100 mg atorvastatino / kg / parą dozes, nebuvo pastebėta CNS pažeidimų. Tokiomis dozėmis po kreive (AUC, 0-24) plotas padidėjo 6–11 kartų (pelėms) ir 8–16 kartų (žiurkėms), lyginant su žmonių AUC, kai vartojama didžiausia rekomenduojama 80 mg atorvastatino paros dozė.

Šunims, kurie buvo švirkščiami kitais statinais, buvo stebėti centrinės nervų sistemos kraujagyslių pažeidimai, kuriems būdingas perivaskulinis kraujavimas, edema ir mononukleáris ląstelių infiltracija iš perivaskulinės erdvės. Šios klasės vaistai sukėlė regos nervo (Walleriano retinogenikinių pluoštų degeneracijos) distrofiją dozėmis, priklausančiomis nuo dozės, kuri rodo, kad vaisto koncentracija plazmoje padidėja maždaug 30 kartų, palyginti su vidutiniu žmonių, vartojančių didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, plazmos lygiu.

Pacientus vartoti po neseniai įvykusio insulto ar trumpalaikio išeminio smegenų kraujotakos. Atorvastatino tyrimai. Atliekant retrospektyvią insulto profilaktinę analizę aktyviai mažinant cholesterolį, atorvastatino poveikis, vartojant 80 mg ir placebą, buvo lyginamas su 4731 pacientu be įgimtos širdies ligos, insulto ar išeminio smegenų kraujotakos per praėjusius 6 mėnesius. Atorvastatino 80 mg grupėje (55, 2,3% atorvastatino ir 33, 1,4% placebo; OR: 1,68, 95% PI: 1,09, 2,59; p = 1,68, 95% PI) nustatyta didesnė hemoraginio insulto koncentracija. 0,0168). Hemoraginių insulto mirčių dažnis abiejose grupėse buvo panašus (17 - atorvastatino ir 18 - placebo grupėje). Ne mirtino hemoraginio insulto dažnis buvo reikšmingai didesnis atorvastatino grupėje (38, 1,6%) nei placebo grupėje (16, 0,7%). Didesnis hemoraginio insulto dažnis atorvastatino grupėje buvo susijęs su padidėjusiais tam tikrais pradiniais parametrais, įskaitant hemoraginį ir lakuninį insultą tyrimo pradžioje.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir valdyti potencialiai pavojingas mašinas: gydymo laikotarpiu reikia vairuoti motorines transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.

Atsargumo priemonės

Skeleto raumenys. Vartojant tabletes, kurių sudėtyje yra atorvastatino ir amlodipino, yra žinomi rabdomiolizės atvejai su ūminiu inkstų nepakankamumu ir vėlesnė atorvastatino sukelta mioglobinurija. Rabdomiolizės išsivystymo rizikos veiksnys yra inkstų nepakankamumas. Tokiems pacientams būtina atidžiau stebėti skeleto raumenų būklę.

Atorvastatinas, kaip ir kiti statinai, retais atvejais gali sukelti miopatijos atsiradimą, pasireiškiantį raumenų skausmu ar raumenų silpnumu kartu su kreatino fosfokinazės (CPK) padidėjimu daugiau nei 10 kartų viršutine ribine verte. Didesnės atorvastatino dozės vartojimas kartu su vaistais, pvz., Ciklosporinu ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., Klaritromicinu, itrakonazolu ir ŽIV proteazės inhibitoriumi) padidina miopatijos / rabdomiolizės riziką.

Kiekvienas pacientas, turintis difuzinę mialgiją, raumenų skausmą, silpnumą ar reikšmingą KFK padidėjimą, turi būti tiriamas dėl miopatijos. Pacientams reikia patarti nedelsiant pranešti apie nepaaiškinamą raumenų skausmą, skausmą ar silpnumą, ypač jei jiems yra nepageidaujamas ar karščiavimas. Būtina nustoti vartoti vaistą, jei pastebimai padidėja CPK lygis, taip pat diagnozuojama ar įtariama miopatija.

Tikimybė, kad statinus gydant statinus padidėja miopatija, tuo pačiu metu vartojant ciklosporiną, fibro rūgšties, eritromicino, klaritromicino, ritonaviro ir sakvinaviro derinį su lopinaviru ir ritonaviru, niacinu arba priešgrybeliniais azolais. Vartojant vaistą su fibric rūgšties dariniais, eritromicinu, klaritromicinu, ritonaviru ir sakvinaviru arba lopinaviru ir ritonaviru, imunosupresantais, priešgrybeliniais azolais arba niacino lipidų modifikuojančiomis dozėmis, svarbu kruopščiai susieti modelio srautą ir išlaidas. raumenų skausmo, skausmo ar silpnumo simptomai, ypač per pirmuosius vaisto vartojimo mėnesius ir bet kokio vaisto dozės didinimo laikotarpiu rstvennogo reiškia. Kartu su pirmiau minėtais vaistais turite pradėti mažiausia atorvastatino doze ir ją palaikyti. Tokiu būdu galima periodiškai keisti kreatino fosfino kinazės (CPK) lygį, tačiau tai negarantuoja sunkios miopatijos vystymosi.

Pacientai, sergantys ūminiu miopatija ir turintys rizikos veiksnių, kurie gali paskatinti inkstų nepakankamumo atsiradimą ir paskesnę rabdomiolizę (pvz., Sunki ūminė infekcija, arterinė hipotenzija, sunki operacija, traumos, sunkūs metaboliniai, endokrininiai ir elektrolitiniai sutrikimai ir nekontroliuojami priepuoliai), turėtų laikinai nutraukti arba nutraukti vaisto vartojimą.

Kepenų nepakankamumas. Statinai, įskaitant atorvastatiną ir kitus lipidų kiekį mažinančius vaistus, gali sukelti biocheminius kepenų funkcijos sutrikimus. Klinikinių tyrimų metu 0,7% pacientų, vartojusių atorvastatiną, buvo stebimas ilgalaikis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (daugiau kaip 3 kartus viršijant viršutinę ribinę vertę). Tokių sutrikimų dažnis buvo 0,2%, 0,2%, 0,6% ir 2,3%, kai buvo imtasi atitinkamai 10, 20, 40 ir 80 mg.

Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems atorvastatino / amlodipino derinį, šis šalutinis poveikis nebuvo pastebėtas. Klinikinių tyrimų metu vienas dalyvis sukėlė gelta. Kitų pacientų kepenų funkcijos padidėjimas nebuvo susijęs su gelta ar kitais klinikiniais požymiais ar simptomais. Sumažinus vaisto dozę, laikinai nutraukus vaisto vartojimą ar nutraukus vaisto vartojimą, transaminazių kiekis atsigavo arba šiek tiek skyrėsi nuo prieš pradedant gydymą nustatytų verčių. Aštuoniolika iš 30 pacientų, kurių kepenų funkcija nuolat padidėjo, ir toliau vartojo mažesnę atorvastatino dozę.

Kepenų funkcijos rodiklius rekomenduojama išmatuoti prieš ir po 12 savaičių po gydymo pradžios, padidinant vaisto dozę, taip pat periodiškai (pavyzdžiui, kartą per šešis mėnesius). Kepenų fermentų kiekio pokyčiai paprastai pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo atorvastatinu, kuris yra Statinam dalis. Pacientus, kuriems padidėjusi transaminazių koncentracija, reikia stebėti iki sutrikimų išnykimo. Jei yra padidėjęs ALT arba AST lygis (daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę ribinę vertę), rekomenduojama sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Aktyvi kepenų liga arba nepaaiškinamas, nuolat padidėjęs transaminazių aktyvumo lygis yra kontraindikacija vartojant Statinam.

Stenokardijos ir (arba) miokardo infarkto progresavimas. Pradėjus didinti amlodipino dozę, ypač pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine vainikinių arterijų liga, gali pasireikšti stenokardija ir ūminis miokardo infarktas.

Hipotenzija. Gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač pacientams, sergantiems sunkia aortos stenoze. Atsižvelgiant į mažiausios dozės parinkimą, ūminio hipotenzijos atsiradimas yra mažai tikėtinas.

Beta blokatoriaus nutraukimo sindromas. Amlodipinas, kuris yra statinamo dalis, nėra beta blokatorius ir todėl negali užkirsti kelio beta blokatorių sindromui; Šio nutraukimo sindromo atveju reikia palaipsniui mažinti beta adrenoblokatoriaus dozę.

Endokrininė funkcija. Atorvastatinas, kaip ir kiti statinai, veikia cholesterolio sintezę ir teoriškai gali sumažinti antinksčių hormonų ir (arba) lytinių steroidinių hormonų kiekį. Klinikiniai tyrimai parodė, kad atorvastatinas nesumažina pagrindinio kortizolio koncentracijos plazmoje ir neturi neigiamo poveikio antinksčių rezervui. Statinų poveikis vyrų vaisingumui netirtas pakankamai pacientų. Nežinoma, kokie yra hipofizės ir gonadų sistemos priešmenopauzės periodo moterims. Pasirenkant statinus su vaistais, kurie gali sumažinti endogeninių steroidinių hormonų, pvz., Ketokonazolo, spironolaktono ir cimetidino, lygį arba aktyvumą, reikia atidžiai stebėti.

Toksiškas poveikis centrinei nervų sistemai

Atorvastatino tyrimai. Smegenų kraujavimas buvo stebėtas viename šunyje, kurio atorvastatinas kalcio druskos pavidalu buvo 3 mėnesiai, 120 mg atorvastatino / kg / parą dozės. Smegenų kraujavimas ir regos nervo vakuolizacija taip pat buvo pastebėtos kitoje patelėje, kuri po 11 savaičių atorvastatino skyrimo, esant ekvivalentinei 280 mg atorvastatino / kg dozei, buvo kritinės būklės. Atorvastatino vartojimas po 120 mg / kg dozės padidino 16 kartų didesnę farmakokinetikos kreivės plotą (AUC, 0-24 val.), Palyginti su asmens AUC, vartojant didžiausią 80 mg paros dozę. Dvejų metų tyrimo metu buvo stebėti vienišų suaugusių tonikų traukuliai 2 suaugusiems vyrams (pirmasis atorvastatinas buvo vartojamas kartu su kalcio doze, atitinkančia 10 mg atorvastatino / kg per parą, o antrasis - 120 mg atorvastatino / kg per parą dozę). Pelėms, kurioms dvejus metus buvo skiriama lėtinė atorvastatino kalcio dozė, vartojant 400 mg atorvastatino / kg dozę, o žiurkėms skiriant 100 mg atorvastatino / kg / parą dozes, nebuvo pastebėta CNS pažeidimų. Tokiomis dozėmis po kreive (AUC, 0-24) plotas padidėjo 6–11 kartų (pelėms) ir 8–16 kartų (žiurkėms), lyginant su žmonių AUC, kai vartojama didžiausia rekomenduojama 80 mg atorvastatino paros dozė.

Šunims, kurie buvo švirkščiami kitais statinais, buvo stebėti centrinės nervų sistemos kraujagyslių pažeidimai, kuriems būdingas perivaskulinis kraujavimas, edema ir mononukleáris ląstelių infiltracija iš perivaskulinės erdvės. Šios klasės vaistai sukėlė regos nervo (Walleriano retinogenikinių pluoštų degeneracijos) distrofiją dozėmis, priklausančiomis nuo dozės, kuri rodo, kad vaisto koncentracija plazmoje padidėja maždaug 30 kartų, palyginti su vidutiniu žmonių, vartojančių didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, plazmos lygiu.

Pacientus vartoti po neseniai įvykusio insulto ar trumpalaikio išeminio smegenų kraujotakos. Atorvastatino tyrimai. Atliekant retrospektyvią insulto profilaktinę analizę aktyviai mažinant cholesterolį, atorvastatino poveikis, vartojant 80 mg ir placebą, buvo lyginamas su 4731 pacientu be įgimtos širdies ligos, insulto ar išeminio smegenų kraujotakos per praėjusius 6 mėnesius. Atorvastatino 80 mg grupėje (55, 2,3% atorvastatino ir 33, 1,4% placebo; OR: 1,68, 95% PI: 1,09, 2,59; p = 1,68, 95% PI) nustatyta didesnė hemoraginio insulto koncentracija. 0,0168). Hemoraginių insulto mirčių dažnis abiejose grupėse buvo panašus (17 - atorvastatino ir 18 - placebo grupėje). Ne mirtino hemoraginio insulto dažnis buvo reikšmingai didesnis atorvastatino grupėje (38, 1,6%) nei placebo grupėje (16, 0,7%). Didesnis hemoraginio insulto dažnis atorvastatino grupėje buvo susijęs su padidėjusiais tam tikrais pradiniais parametrais, įskaitant hemoraginį ir lakuninį insultą tyrimo pradžioje.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir valdyti potencialiai pavojingas mašinas: gydymo laikotarpiu reikia vairuoti motorines transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.

Išleidimo forma

10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Trys lizdinės plokštelės pakuotės kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje iš kartono.

Laikymo sąlygos

Vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos ne aukštesnėje kaip 25 0 С temperatūroje.